智通財經APP訊,華森製藥(002907.SZ)發布公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。經審查,2025年4月16日受理的CX001緩釋片臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展「用於治療帶狀皰疹後神經痛」適應症的臨床試驗。
CX001緩釋片為公司自研產品,將速釋製劑改良為緩釋製劑(胃滯留緩釋片),該緩釋製劑可降低給藥頻率、增加患者順應性、提高睡眠質量。本次申請開展臨床試驗的適應症為用於治療帶狀皰疹後神經痛。
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