智通財經APP訊，復星醫藥(600196.SH)發布公告，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物醫藥有限公司收到比利時聯邦藥品和保健產品管理局(Federal Agency For Medicines And Health Products)就HLX11(重組抗HER2 結構域Ⅱ人源化單克隆抗體注射液，即帕妥珠單抗注射液)、HLX14(重組抗RANKL 全人單克隆抗體注射液，即地舒單抗生物注射液)所涉生產設施頒發的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(即《藥品GMP證書》)。

本次為HLX11、HLX14相關生產設施首次通過歐盟成員國GMP認證。根據歐盟成員國之間的GMP互認制度，本次通過比利時GMP認證表明該等生產設施已符合歐盟GMP標準。