智通財經APP訊,海王生物(000078.SZ)發佈公告,公司全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司(簡稱“海王醫藥研究院”)研發的HW130注射液已於近日完成I期臨牀試驗,並取得I期臨牀研究報告。
HW130注射液是海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型抗腫瘤藥物,分別獲得國家藥品監督管理局、美國FDA臨牀試驗許可。具有腫瘤血管阻斷作用以及降低腫瘤化療治療嚴重不良反應和化療增敏作用,提升腫瘤綜合治療的臨牀效益;對正常器官組織的損傷輕微,具有高度的靶向性。該項目的開發,可一定程度上解決臨牀未被滿足的臨牀需求,具有較大的開發潛力與市場空間。
本次臨牀試驗爲評價HW130治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特徵的劑量遞增、開放的I期臨牀試驗,分爲單次給藥耐受性觀察和多次給藥耐受性觀察兩個部分。本次臨牀研究完成了人體最大耐受劑量評估及藥代動力學分析。結果表明,HW130注射液具有較好的安全性和耐受性,研究中未發生導致永久停藥或提前退出試驗的與研究藥物相關的不良事件,未發生導致死亡的不良事件。HW130注射液I期臨牀試驗達到預期目的,爲後續臨牀試驗探索提供了充分依據。
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