長春高新公告,控股子公司金賽藥業申報的注射用伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣)已獲國家藥品監督管理局批准上市,適用於對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。注射用伏欣奇拜單抗是公司研發的新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物,可特異性結合人IL-1β,阻斷IL-1β誘導的炎性介質產生,用於成人痛風性關節炎急性發作患者。該產品已完成的關鍵臨牀試驗結果顯示,伏欣奇拜單抗6小時即可快速起效,72小時鎮痛效果與激素相當,6個月內首次復發風險降低近90%,且安全性良好。產品獲批有利於豐富公司成人自免領域的產品佈局,增強公司在醫藥市場的競爭力。
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