填補鉑耐藥卵巢癌靶向治療空白,先聲藥業恩澤舒獲批上市,恆瑞等藥企加速佈局

藍鯨財經
07/04

圖片來源:視覺中國

藍鯨新聞7月4日訊(記者 屠俊)7月3日,據國家藥品監督管理局網站消息,一款國產抗血管生成靶向一類新藥注射用蘇維西塔單抗獲批上市。該藥由先聲藥業集團旗下先聲再明與Pyxis Oncology聯合開發,適用於聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用於鉑耐藥後接受過不超過1種系統治療的成人複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療,成爲中國首個覆蓋全人羣的鉑耐藥卵巢癌靶向藥物。

卵巢癌爲婦科惡性腫瘤病死率之首,我國年新發病例約6.11萬人,死亡3.26萬人。因起病隱匿、缺乏早期篩查手段,約70%患者確診時已進展至晚期,且含鉑化療後複發率高達70%。鉑耐藥卵巢癌患者的預後較差,主要治療手段以化療爲主,選擇有限。儘管抗血管內皮生長因子(VEGF)類靶向藥物在多種實體瘤治療中展現出了明確的獲益,但針對鉑耐藥復發卵巢癌患者,中國尚無血管靶向藥物獲批。

蘇維西塔單抗是一種重組人源化抗VEGF單克隆抗體,通過獨特分子表位設計精準阻斷VEGF通路,臨牀前數據顯示其抑制血管生成與腫瘤活性的效力顯著優於同類VEGF靶點藥物貝伐珠單抗。

據悉,蘇維西塔單抗的註冊研究SCORES(NCT04908787)由中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授牽頭,覆蓋全國55家研究中心421例患者,結果顯示:患者中位無進展生存期(PFS)達5.49個月​​,較對照組(2.73個月)顯著延長(HR 0.46, P<0.0001);​總生存期(OS)延長,死亡風險降低23%​​(HR 0.77, P=0.03)。

近年來,卵巢癌治療市場呈現出較快的發展態勢。全球市場方面,2023年全球卵巢癌治療市場銷售額爲18億美元,預計2030年將達到26億美元,年複合增長率爲5.4%。治療藥物市場規模也將從2024年的約38.4億美元增長到2034年的73.4億美元,其中靶向療法是市場增長的主要驅動力。中國市場增長更爲明顯,2017-2021年,中國卵巢癌藥物市場規模從約5億元增長至28億元,年複合增長率達53.8%。預計2025年中國卵巢癌行業市場規模有望突破69.6億元,龐大的人口基數和增長的發病率爲中國市場帶來廣闊前景。

其中阿斯利康、羅氏等跨國藥企均有佈局,而國內企業方面,除了先聲藥業、恆瑞醫藥也在加速佈局相關ADC藥物。

公開資料顯示,先聲藥業是一家創新與研發驅動的製藥公司,聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,在國內醫藥行業具有重要地位。2024年財報顯示,公司營業收入66.35億元,同比增長0.4%;歸屬淨利潤7.33億元,同比增幅2.6%;經調整歸屬淨利潤10.18億元,同比增幅41.6%。2024年先聲創新藥收入佔比已超74%。

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