關注並星標CPHI製藥在線7月3日,國家藥監局宣佈正大天晴“重組人凝血因子VIIa”(TQG203)正式獲批上市!作爲國內首個打破外資壟斷的國產仿製藥,它終結了諾和諾德同類產品長達十餘年的“獨家供應”,讓45萬中國血友病患者迎來“救命藥”本土化破局的關鍵一步。高難仿製,技術壁壘如何被攻破?重組人凝血因子 VIIa 的仿製難度極高,主要於其複雜的分子結構。該藥物由 406 個氨基酸組成雙鏈結構,且...
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