昭衍助力首個國產重組人凝血因子Ⅶa類生物製品獲批上市!7月3日,正大天晴收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准注射用重組人凝血因子Ⅶa N01用於凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5個Bethesda(BU)單位的成人及青少年(12歲以上)先天性血友病患者的出血治療。在此項目中,昭衍新藥作爲正大天晴的合作伙伴,嚴格按照NMPA的指導原則,爲其量身打造了覆蓋藥效、藥代動力學研究、毒理...
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