聯環藥業(600513.SH):LH-1801項目從臨牀試驗成功到最終上市銷售並實現盈利 面臨多重關鍵環節的重大不確定性

智通財經
07/08

智通財經APP訊,聯環藥業(600513.SH)發佈公告,公司股票於2025年7月4日、7月7日、7月8日連續三個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計超過20%,根據《上海證券交易所交易規則》的有關規定,屬於股票交易異常波動。

公司就LH-1801項目相關情況特別提示如下風險:

1、臨牀數據階段性結論與未來結果的不確定性:LH-1801項目臨牀試驗採用非劣效設計,最終能否實現目標,存在重大不確定性。2、III期臨牀試驗及後續進程的重大不確定性:LH-1801項目目前處於III期臨牀試驗階段,已完成受試者入組,正在進行數據清理等後續工作。最終揭盲結果能否達到非劣目標結果、能否成功獲得上市批准、以及獲批上市後的具體時間均存在重大不確定性。3、市場前景與競爭格局的不確定性:即使LH-1801未來能夠成功獲批上市,其市場接受度、市場份額、定價策略以及面臨的競爭環境(包括但不限於其他已上市或在研同類藥物)均存在顯著不確定性,公司無法對未來的市場佔有率及銷售表現做出保證。4、對公司業績的短期影響有限:LH-1801項目當前仍處於研發階段,預計在未來相當一段時間內不會對公司的營業收入和經營業績產生重大影響。5、藥品研發的固有高風險特性:創新藥研發具有投入高、週期長、風險高等顯著特點。臨牀試驗的進度、結果、監管審批、以及未來上市後的市場競爭態勢均受到技術、政策、市場等多方面複雜因素的影響,存在諸多不可預測的風險。

綜上所述,LH-1801項目從臨牀試驗成功到最終上市銷售並實現盈利,面臨多重關鍵環節的重大不確定性。

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