智通財經APP訊,恒瑞醫藥(600276.SH)發布公告,近日,公司子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)覈准簽發關於HRS-9821吸入粉霧劑的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
據悉,HRS-9821是小分子PDE3/PDE4 抑制劑,可有效抑制呼吸道炎症、擴張支氣管,臨床擬用於COPD的維持治療。目前全球同類產品僅Ensifentrine於2024 年7月在美國獲批上市,用於COPD的維持治療。經查詢EvaluatePharma數據庫,2024年Ensifentrine全年銷售額約為4,200萬美元。截至目前,HRS-9821相關項目累計研發投入約3,843萬元。