港股異動 | 遠大醫藥(00512)高開逾5% 易甘泰獲FDA提前正式批准新增HCC適應症

智通財經
07/08

智通財經APP獲悉,遠大醫藥(00512)高開逾5%,截至發稿,漲5.5%,報9.78港元,成交額636.19萬港元。

消息面上,遠大醫藥公告,基於釔[90Y]微球注射液DOORwaY90臨牀試驗的突破性中期數據成功達到預設的共同主要終點,FDA提前正式批准了該產品新增適應症,用於治療不可切除肝細胞癌(HCC),且未限制腫瘤直徑大小。這標誌着SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液成爲了全球首個且唯一獲FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品。

據悉,易甘泰釔[90Y]微球注射液自中國獲批上市後快速放量,截至2024年末,已累計治療近2,000例患者,2024年該產品實現近5億港幣銷售收入,同比增速超140%。隨着其適應症的拓展,易甘泰釔[90Y]微球注射液未來有望革新肝癌治療格局,惠及規模更爲龐大的肝癌患者。

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