長江商報消息 ●長江商報記者 張璐
繼九源基因、派格生物等國內藥企後，又一家手握GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物的創新藥企遞表港交所。
近日，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（以下簡稱「銀諾醫藥」）再次向港交所主板提交上市申請。這是該公司繼2024年底後第二次衝刺港股上市。作為一家專注於糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的生物製藥公司，銀諾醫藥的核心產品依蘇帕格魯肽α已於今年2月開始進入商業化階段。
財務狀況顯示，銀諾醫藥面臨着不小的壓力。目前，公司尚未形成銷售收入，而公司在研發上孤注一擲，其餘在研管線基本還處於臨床前階段。國內GLP-1賽道的競爭已從藍海市場走向紅海市場，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α能否在激烈的競爭中搏出一片天地？
蹊蹺的是，長江商報記者注意到，在銀諾醫藥遞表前夕，部分投資者選擇轉讓股權，且轉讓價格較增資價格打了約6折。臨近IPO，股東為何會折價賣股？
尚未商業化2年虧損9.08億
據了解，銀諾醫藥成立於2014年，是一家專注於糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司，公司核心產品是針對GLP-1R靶點的依蘇帕格魯肽α，一款公司自主研發的人源長效GLP-1受體激動劑，可用於治療T2D、超重和其他代謝性疾病。
在國內，銀諾醫藥為行業所知是因為其核心產品依蘇帕格魯肽α於2025年1月獲批用於治療2型糖尿病，並於2025年2月開始商業化。公司稱，這是首款在中國獲批的國產人源長效GLP-1受體激動劑。公司也是亞洲第一家及全球第三家商業化原研人源長效 GLP-1受體激動劑的公司。
然而，銀諾醫藥自成立至2024年末，尚未產生過任何銷售營收。招股書顯示，2023年、2024年，銀諾醫藥分別虧損7.33億元、1.75億元，2年累計虧損達9.08億元。而公司在2023年和2024年實現了少量其他收入，分別為1684.9萬元和2005.5萬元，主要來自銀行理財產品的利息及投資收益、政府補助、匯兌收益等。
長江商報記者注意到，作為一家典型的創新藥企業，銀諾醫藥的虧損主要來自高昂的研發投入。
招股書顯示，2023年、2024年，公司研發開支分別高達4.92億元、1.03億元。其中，僅核心產品依蘇帕格魯肽α的研發支出就分別達到3.76億元、9810萬元，佔同期總開支的比例分別為76.4%和95.7%。對於2024年研發開支大幅下降的主要原因，銀諾醫藥解釋稱，是依蘇帕格魯肽α的III期臨床試驗已於2023年完成，相關成本減少。
如此高額的虧損，讓銀諾醫藥在資金鍊上如履薄冰，公司行政開支也不得不一減再減，2023年其行政開支為2.56億元，到2024年縮減至8446萬元，降幅達到67%，其中公司僱員福利開支從2023年的2.39億元下滑81.57%至2024年的4401.3萬元。
招股書顯示，截至2024年底，銀諾醫藥持有現金類資產約5.27億元。但進入2025年後，隨着核心產品上市推進，公司支出加快，截至今年4月底現金類資產降至4.4億元，四個月內淨流出約8000萬元，顯示出其商業化初期已開始消耗大量運營資金。
對此，有業內人士表示，銀諾醫藥靠削減研發與行政開支縮窄虧損確實在短期見效，但本質上依然缺乏商業化收入支撐。創新藥企若沒有持續的研發投入與人才團隊做支撐，那麼即使IPO，也難以實現真正的成長。
GLP-1內卷加劇存隱憂
從研發管線來看，銀諾醫藥主要圍繞GLP-1靶點開發其核心產品依蘇帕格魯肽α這單一管線。相比之下，其用於治療阿爾茨海默病（AD）的YN014，用於治療1型糖尿病的YN401等一衆在研品種，目前均處於IND準備階段，直到2026年才提交IND申請。
因此，不難看出，銀諾醫藥對單一產品依賴明顯，公司未來很長一段時間的商業化成績均繫於依蘇帕格魯肽α一款藥物。
從市場角度來看，根據弗若斯特沙利文的數據，在中國，糖尿病患者人數龐大且不斷增長，已由2018年的1.26億人增加至2023年的1.43億人，年複合增長率為2.7%。但2023年，中國僅有1.3%的糖尿病患者接受GLP-1療法。
低滲透率凸顯了GLP-1藥物的市場機遇。根據弗若斯特沙利文的數據，預計中國GLP-1糖尿病藥物市場將從2023年的91億元增長至2028年的454億元。而治療肥胖或超重的藥物市場將從2023年的3億元增長至2028年的247億元。
GLP-1藥物增長前景雖然美好，但其是否能夠實打實地轉化為銀諾醫藥的業績增量，恐怕還存有不確定因素。
目前，依蘇帕格魯肽α最大的看點還是在火爆的減重市場上，但實際已有不少國內外藥企嗅到了GLP-1藥物的商機，爭相進軍減重市場。除了諾和諾德和、禮來等頭部玩家外，僅在國內便有杭州九源基因、正大天晴、重慶宸安生物、麗珠集團、惠升生物、山東新時代藥業、杭州中美華東、北京諾博特生物等衆多企業已進行了司美格魯肽注射液新藥上市的申請。
有業內人士表示，銀諾醫藥仍需積極爭取將核心產品納入《國家醫保藥品目錄》，若未能成功納入，可能會阻礙其在醫院銷售渠道的擴張、限制患者可及性並增加患者的經濟負擔。
目前來看，銀諾醫藥商業化能力面臨大考，並且在持續虧損之下，公司長期依賴外部孖展補血。成立至今，銀諾醫藥共進行了四輪孖展，孖展金額累計15.14億元。KIP、博遠資本、中金資本、廣州產投、三隻Cowin基金等數十家投資機構先後進場。2024年1月，銀諾醫藥完成B+輪孖展，估值升至46.5億元，較2020年11月Pre-A輪孖展估值大增598.2%。
長江商報記者注意到，在銀諾醫藥遞表前夕，部分IPO前投資者選擇折價轉讓手中持有的公司股權。招股書顯示，上海諾臨、洪泰投資於2024年7月將其持有的銀諾醫藥156.44萬股、551.62萬股股份轉讓給蘇州龍遨，股權轉讓價格為6.92元/股，顯著低於2024年1月增資價格的11.06元/股，相當於打了約6折。
此次，銀諾醫藥IPO募資擬主要用於商業化運營及生產建設。有分析人士指出，作為尚無營收記錄的企業，銀諾醫藥的產品差異化優勢及營銷能力將成為資本關注焦點。
責編：ZB