智通財經APP訊，微芯生物(688321.SH)公告，公司自主研發的西達本胺針對一線治療瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)關鍵性III期臨床試驗(DEB研究)已於近日獲得最終結果的頂線分析數據，試驗組無事件生存期(EFS)顯著優於對照組，達成研究主要終點。

西達本胺作用於表觀遺傳相關靶點組蛋白去乙酰化酶(第I類的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型)。組蛋白去乙酰化酶(HDAC)是一類對染色體的結構修飾和基因表達調控發揮重要作用的蛋白酶，西達本胺作為HDAC抑制劑，通過抑制HDAC的生物學活性產生作用，並由此產生針對腫瘤發生的多條信號傳遞通路基因表達的改變(即表觀遺傳改變)。具體而言，西達本胺的一般性作用機理主要包括：①直接抑制腫瘤細胞周期並誘導細胞凋亡;②誘導和激活自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用;③抑制腫瘤細胞的表型轉化及微環境的促耐藥/促轉移活性。

公告顯示，西達本胺聯合R-CHOP(CR-CHOP)是全球首個在III期臨床中完全緩解(CR)率顯著優於R-CHOP的一線DLBCL治療方案。此次頂線分析中，試驗組無事件生存期(EFS)較對照組展現具統計學顯著意義的差異，進一步驗證了西達本胺聯合方案可為初治MYC和BCL2雙表達DLBCL患者帶來顯著且可持續的療效，且安全性良好。