抗病毒毒品開發公司 Island Pharmaceuticals(ASX:ILA) 已從美國Biocryst Pharmaceuticals加快了其55萬美元對Galidesivir反病毒計劃的收購。
此舉遵循了從廣泛的盡職調查過程中獲得的「相當信心」,該島國獲得了資產,其中包括數據集審查並與顧問合作,以定義監管部門批准的途徑。
這導致了該公司快速進行購買的戰略決定,並希望在未來四個星期內完成。
優先審查
成功的新藥申請將使島上根據美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃獲得優先審查憑證,以激勵藥物開發因被忽視和罕見的小兒疾病而開發。
優惠券的價值通常超過1.5億美元,並有可能將公司未來的FDA審查時間表從10個月減少到六個月。
該公司在與FDA諮詢後將分享有關未來動物研究,臨床試驗和相關預算的進一步詳細信息。
抗病毒分子
Galidesivir是一種臨床階段的靜脈注射抗病毒分子,在包括埃博拉病毒,Marburg,Mers,Mers,Zika和黃熱病在內的20多種RNA病毒中具有廣泛的活性,具有未滿足的醫療需求,並且有可能成為國家安全威脅。
Biocryst已獲得超過7000萬美元的美國政府資金,用於持續的臨床工作,以針對這些疾病,包括藥物開發,試驗和製造業。
健康志願者中的1階段試驗包括肌肉內給藥研究以及靜脈內升劑劑量研究。
非人類靈長類動物研究
對馬堡疾病進行了一項非人類的靈長類動物研究,預計結果將為與FDA動物規則相關的臨床試驗要求提供基礎。
該規則為批准藥物和生物學產品提供了一種途徑,以實現嚴重或威脅生命的疾病時,如果人類效力研究不含道德或可行,只要它們顯示出對人類的安全使用,並且該疾病在動物中已良好。
Island的目的是在未來12個月內完成其使用Galidesivir治療馬爾堡病的處女作研究。
獲取細節
此次收購的審議包括500,000美元的前期費用和50,000美元的期權費用,賦予島嶼排他性的所有權利,所有權和利息。
其他考慮因素將包括完成2期臨床試驗後的500,000美元付款,批准新藥申請的100萬美元,以及淨銷售額的5%至10%的特許權使用費。
Island將在銀行利用482萬美元的現金加上最近的360萬美元股份,以支付與收購和潛在動物試驗有關的費用。