復宏漢霖(2696.HK)HLX43獲多國批准開展NSCLC國際多中心II期臨床

格隆匯
2025/07/09

近日,復宏漢霖(2696.HK)創新型程序性死亡-配體1(PD-L1)抗體偶聯藥物(ADC)注射用HLX43全球開發再度取得重要進展,該產品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)許可,開展針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心II期臨床研究,並於此前在中國境內完成首例受試者給藥。全球尚無同類靶向PD-L1的ADC產品獲批上市,HLX43為全球首個進入臨床II期的PD-L1 ADC。 在2025美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,HLX43的I期臨床數據首次發布,展現出令人鼓舞的初步療效和安全性。目前公司正在全力推進HLX43臨床開發進程,積極探索其在多種實體瘤中的治療潛力。單藥之外,HLX43聯用復宏漢霖自研斯魯利單抗(H藥漢斯狀®,抗PD-1單抗)治療實體瘤的 Ib/II 期臨床試驗也正在進行中,進一步探索「ADC+IO」的協同抗腫瘤療效。未來,復宏漢霖將加速推動HLX43在全球範圍內的研發進程,不斷夯實更多創新分子的差異化佈局,為更多腫瘤患者帶來高質量、可負擔的創新治療方案。

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