一紙百億美元收購協議背後，全球製藥巨頭們正爲即將墜落的“專利懸崖”競速尋找救命繩索。
默沙東（Merck）2025年7月9日宣佈以每股107美元的價格全現金收購維羅納製藥（Verona Pharma），總估值達100億美元。這一報價較維羅納週二收盤價溢價23%，成爲默沙東自2023年以108億美元收購Prometheus Biosciences以來最大的一筆收購案。
維羅納股價應聲暴漲20%，而這家公司的核心價值，正繫於去年獲批的慢性阻塞性肺病（COPD）藥物Ohtuvayre（Ensifentrine，恩司芬羣）- 該藥2025年第一季度銷售額已達7130萬美元，較2024年第四季度的3660萬美元接近翻倍。
01
專利倒計時，默沙東的百億美元救贖
默沙東此次收購的急迫性，源於其頭頂高懸的“專利懸崖”危機。公司的明星抗癌藥物Keytruda（可瑞達）去年創造了超290億美元的驚人銷售額，幾乎佔據默沙東總收入的半壁江山。然而這把雙刃劍的核心專利將於2028年到期。
專利懸崖的陰影已籠罩資本市場。過去一年，默沙東股價下跌35%，市場對其收入斷崖式下跌的擔憂日益加劇。除Keytruda外，其抗癌藥樂衛瑪、糖尿病藥物捷諾維等多款重磅藥物專利也將在未來幾年集中到期。
維羅納的Ohtuvayre成爲默沙東選中的“救命繩索”。這款藥物上市表現持續超預期：2025年一季度已開出2.5萬張處方，銷售額達7130萬美元，環比接近翻倍。美股分析師最新預測，到2030年代中期，該藥物年銷售額峯值有望達到40億美元，較早期預測更爲樂觀。
默沙東的收購邏輯清晰而急迫 - 在Keytruda專利到期前，將Ohtuvayre這一潛力藥物收入囊中，爲即將到來的收入懸崖搭建緩衝平臺。
02
呼吸系統破局者，Ohtuvayre的雙重價值
維羅納的核心資產Ohtuvayre（Ohtuvayre，恩司芬羣）絕非普通藥物。作爲過去20年來首個針對COPD的創新吸入機制藥物，其科學價值與市場潛力兼具獨特性。
該藥物的臨牀價值在於其雙靶點抑制機制（PDE3/PDE4）。這一獨特設計使其能通過單一化合物同時實現支氣管擴張和抗炎作用，突破了傳統COPD治療藥物的侷限。臨牀數據顯示，患者用藥後1秒用力呼氣容積（FEV1）平均提升87-94mL，COPD惡化率降低36%-42%。
對患者而言，Ohtuvayre的優勢同樣顯著：它可通過普通霧化器直接遞送到肺部，無需複雜的手口協調操作，大大提高了老年患者的用藥便利性。
藥物市場潛力不止於當前適應症。Ohtuvayre還在拓展哮喘和囊性纖維化等呼吸系統疾病治療領域，若適應症擴展成功，其市場天花板將進一步抬高。默沙東支付的100億美元正是看中了這一系列潛力的總和。
03
中國棋局，呼吸藥物的東方戰場
在呼吸系統疾病治療領域的全球版圖中，中國已成爲關鍵戰場。維羅納早在2021年就將恩司芬羣的大中華區權益授權給優銳醫藥（Nuance Pharma），交易總額達2.19億美元。
優銳醫藥進展迅速：2025年5月公佈的中國III期臨牀試驗（ENHANCE-CHINA）數據達標，恩司芬羣組在第12周肺功能指標顯著改善，該公司計劃2025年下半年向中國國家藥監局提交上市申請。
中國本土藥企也在加速佈局：
恆瑞醫藥的 HRS - 9821：PDE3/4 抑制劑，正在開展的 Ⅰ 期臨牀，主要用於治療慢性阻塞性肺疾病（COPD），其作用機制與 Verona 的 Ensifentrine（恩司芬羣）類似。
中國生物製藥旗下的正大天晴的 TQC3721：PDE3/4 抑制劑，2022 年 5 月開啓了針對 COPD 的 II 期臨牀，是目前國內進展第二的 PDE3/4 抑制劑，速度僅次於 Ensifentrine。2025 年 6 月 9 日，TQC3721 吸入混懸劑獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准，開展 COPD 維持治療的 III 期註冊臨牀研究。
北京泰德的 TCR1672：P2X3 受體拮抗劑，已完成臨牀 1 期實驗，即將開啓 3 期臨牀，主要用於治療慢性難治性咳嗽。
04
全球藥企的專利懸崖生存戰
默沙東的困境並非孤例。全球製藥業正面臨十年來最嚴峻的專利懸崖。2023-2028年，原研藥專利到期帶來的總風險敞口高達3540億美元，佔2022年全球醫藥市場總規模的32%。2027-2028年，價值約1800億美元年收入的藥物將失去專利保護。受影響的重磅藥物包括百時美施貴寶的Eliquis和Opdivo，輝瑞的多款核心產品！
面對懸崖，各大藥企採取多元策略：
併購加速：安永（EY）數據顯示，製藥企業目前坐擁1.3萬億美元併購資金。除默沙東收購維羅納外，強生今年以131億美元收購Shockwave Medical，並佈局精神健康領域藥物Caplyta（預計營收超50億美元）。
中國授權爆發：2025年上半年美國藥企簽署的中國藥品許可交易達14項，潛在價值183億美元，而去年同期僅2項。中國創新藥正從“跟隨式創新”向“同類最佳”躍升，部分管線敢於頭對頭挑戰全球一線藥物。
專利策略延伸：艾伯維的Humira通過132項專利構建“專利叢林”，獨佔期延長至2034年。但此類策略正面臨各國監管機構更嚴格審查。
05
呼吸賽道，沉默市場的價值覺醒
默沙東此次豪賭呼吸系統疾病治療領域，揭示了這一長期被忽視市場的巨大潛力。慢性阻塞性肺病（COPD）在全球影響超5億患者，其中中國患者人數近1.08億，爲全球最大市場。
隨着人口老齡化加劇和空氣污染問題持續，呼吸系統疾病治療市場正在升溫。目前全球呼吸系統疾病藥物市場格局中，葛蘭素史克（GSK）、阿斯利康（AZ）、諾華（Novartis）等傳統制藥巨頭憑藉長期的技術積累和產品線佈局，佔據着較大市場份額。GSK 的氟替卡松 / 沙美特羅（Advair）、阿斯利康的布地奈德 / 福莫特羅（Symbicort）等藥物多年來一直是市場暢銷產品。但市場並非一成不變，賽諾菲的 Dupixent（dupilumab）於 2024 年 9 月獲批用於治療 COPD；GSK 的美泊利珠單抗於 2025 年 5 月獲批用於治療嗜酸性粒細胞表型的 COPD；新興生物技術公司的崛起爲行業注入新活力，Verona Pharma 便是其中之一。另外，霧化吸入裝置技術進步爲藥物遞送創造新可能性。COPD將在2030年成爲全球第三大死因，2060年死亡人數預計超540萬。
此次併購將加速行業資源向呼吸系統疾病治療領域傾斜。跨國藥企將加強該領域佈局，生物技術公司會獲得更多投資，中國創新藥企可能成爲下一個被爭奪的對象 - 要知道，2025年大型製藥公司獲得授權許可的資產中，約三分之一已來自中國。
當賽諾菲和葛蘭素史克相繼推出COPD新藥，當優銳醫藥的中國III期臨牀試驗數據亮眼，呼吸系統疾病治療領域已不再是沉默市場。
全球藥企專利懸崖危機催生的併購浪潮中，中國創新藥企成爲關鍵參與者 - 今年上半年達成的14項許可交易，潛在價值183億美元，彰顯中國創新的全球價值。
專利懸崖既是危機，也是行業洗牌的動力。隨着Keytruda等超級藥物專利到期的腳步聲臨近，默沙東的百億豪賭只是這場全球求生戰的序幕。根據安永估計，全球跨國藥企正坐擁約 1.3 萬億美元的併購資金虎視眈眈。當FDA加速推進生物類似藥審批，這些製藥巨頭不得不加速奔跑。專利懸崖倒計時的滴答聲，已成爲行業併購狂潮中最急促的鼓點。
Jo
2025年7月9日夜
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