諾和諾德(NVO.US)7.2mg司美格魯肽上市申請獲EMA受理

智通財經
2025/07/09

智通財經APP獲悉,7月8日,諾和諾德(NVO.US)宣佈7.2mg司美格魯肽的上市申請獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,用於體重管理。此次上市申請是基於III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的積極結果。

結果顯示,患者平均基線體重為113kg,治療第72周,7.2mg司美格魯肽組、2.4mg司美格魯肽組和安慰劑組患者的體重分別減輕了20.7%、17.5%和2.4%。此外,7.2mg司美格魯肽組有33.2%的患者實現了體重減輕25%以上的效果,而2.4mg司美格魯肽組和安慰劑組的這一比例分別為16.7%和0%。

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