從和鉑醫藥海外授權，看國內藥企創新突破之路

CPHI製藥在線

2025/07/16

關注並星標CPHI製藥在線在全球生物醫藥產業加速融合的當下，中國製藥企業正在向"創新藥引領者"的角色蛻變。2025年6月，和鉑醫藥與日本大冢製藥達成的6.7億美元BCMAxCD3雙抗授權合作，不僅刷新了國內自免領域License-out金額紀錄，更為行業開闢了新的國際化路徑。1. 技術平台構築全球競爭的硬核壁壘和鉑醫藥的Harbour Mice®全人源抗體平台，堪稱全球抗體開發領域的"稀缺資產"。...

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技術平台構築全球競爭的硬核壁壘和鉑醫藥的Harbour Mice®全人源抗體平台，堪稱全球抗體開發領域的\"稀缺資產\"。該平台通過基因編輯技術改造小鼠免疫系統，使其能生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，避免了傳統人源化抗體的免疫原性風險。並且這些抗體親和力成熟、具有優良的成藥性。圖1：H2L2 Harbour Mice®平台示意圖（圖源：和鉑醫藥官網）更具突破性的是，和鉑醫藥獨有的全人源重鏈抗體（HCAb）技術，突破了天然抗體必須由重鏈和輕鏈組成的限制，形成僅含重鏈的單域抗體結構。這種結構創新帶來顯著的成藥性優勢。重鏈抗體的大小僅常規IgG抗體的一半，卻具備與IgG抗體相近的藥代動力學特徵及Fc介導的效應功能，且無需進行人源化或其他額外的抗體工程改造。圖2：HCAb Harbour Mice®平台示意圖（圖源：和鉑醫藥官網）由於不含輕鏈，重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題，所以這一技術平台能夠開發出傳統抗體平台難以實現的創新產品。此外，該技術平台還可衍生出豐富的分子結構形式，包括單域抗體、雙特異性及多特異性抗體、抗體藥物偶聯物（ADC）、CAR-T療法，以及其他基於VH單域的衍生產品。這種技術優勢不僅突破了傳統抗體開發的侷限性，更為生物藥領域的多元化創新提供了全新可能。HBM7020（一款BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器）通過設計雙抗BCMA結合位點，實現了對靶細胞的精準靶向，而經過單價優化的CD3活性則能有效降低細胞因子釋放綜合徵（CRS）的發生風險。2023年8月，該藥物在中國獲批癌症I期臨床試驗時，其臨床前數據就憑藉精準殺傷和低毒副作用的優勢引發關注。技術平台的價值在BD合作中得到充分驗證。除大冢製藥外，阿斯利康曾數次牽手和鉑：2022年以3.5億美元獲得HBM7022（CLDN18.2xCD3雙抗）全球權益；2025年3月，達成總交易金額逾300億元的戰略合作，包括Harbour Mice?全人源抗體技術平台在多治療領域的多項目授權許可協議。這種高頻次、高金額的合作背後，是跨國藥企對和鉑技術平台巨大潛力的認可。2. 合作重構全球價值分配邏輯和鉑醫藥的\"複合授權模式\"正在改寫中國創新藥的全球價值分配規則。與大冢製藥的合作中，4700萬美元首付款+6.23億美元里程碑額外付款+基於未來產品淨銷售額的分級特許權使用費的結構，既保障了短期現金流，又綁定了長期商業價值。更關鍵的是，大冢同步獲得的全球開發、生產和商業化權益（大中華區除外），使HBM7020的商業化風險實現全球化分攤。這種模式在與阿斯利康的合作中更為典型。除44億美元研發及商業里程碑付款外，阿斯利康還認購和鉑9.15%的新發行股份，並共建北京創新中心。這種\"資本+研發\"的深度綁定，使和鉑研發費用率低於行業水平。2025年上半年，和鉑通過7筆BD交易累計獲得近3億美元首付款，這種技術變現與資金反哺研發的閉環，使其在行業寒冬中仍保持100億美元里程碑金額的業績蓄水池。圖3：和鉑醫藥2025年上半年交易概況（圖源：Insight數據庫）對比傳統License-out模式，和鉑的創新在於實現三重突破：從單品授權到平台輸出（如通過諾納生物向Visterra授權Harbour Mice®技術），從短期交易到平台共建（與阿斯利康十年期合作），從技術轉讓到範式變革（HCAb技術成為雙抗開發新範式）。當Harbour Mice®平台能產出媲美國際巨頭的全人源抗體，當HBICE®技術能解決雙抗開發的全球性難題，中國藥企終於擺脱了\"廉價創新\"的刻板印象。這種轉變的意義遠超單筆交易本身。它證明中國企業完全有能力構建全球領先的技術平台，在自免、腫瘤等熱門領域與跨國藥企同台競技。更重要的是，和鉑探索的新型合作模式為行業提供了可複製的國際化路徑。通過夯實底層技術、設計創新合作結構、綁定全球資源，中國創新藥有望在全球市場獲得與其研發實力相匹配的價值回報。結語站在2025年的時間節點，和鉑醫藥的案例正在催生行業變革。其\"平台驅動+BD賦能\"的發展路徑是中國醫藥產業在全球創新版圖中崛起的縮影，這也為\"中國智造\"改寫全球醫藥格局埋下了關鍵伏筆。參考來源：1. 和鉑醫藥與大冢製藥達成全球戰略合作，共同推進BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器開發，2025年06月23日，和鉑醫藥官網2. 和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作，共同研發新一代抗體療法，2025年03月21日，和鉑醫藥官網","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}