近期，NMPA發布《優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項（徵求意見稿）》，提出將創新藥臨牀試驗默示許可的審評時限由60日壓縮至30日。制度加碼、監管提速，一場圍繞創新藥審批邏輯的「結構性變革」正在悄然發生。01從60天到30天，這場改革改了什麼？「30天」不是簡單的時間砍半，而是新藥臨牀試驗申請審評制度的一次系統性升級。6月13日，為落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業...
網頁鏈接近期，NMPA發布《優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項（徵求意見稿）》，提出將創新藥臨牀試驗默示許可的審評時限由60日壓縮至30日。制度加碼、監管提速，一場圍繞創新藥審批邏輯的「結構性變革」正在悄然發生。01從60天到30天，這場改革改了什麼？「30天」不是簡單的時間砍半，而是新藥臨牀試驗申請審評制度的一次系統性升級。6月13日，為落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業...
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