Investing.com -- 60度製藥公司( 60 Degrees Pharmaceuticals Inc)(NASDAQ:SXTP)股價跳漲20%,此前該公司宣佈計劃向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請"小規模使用小型物種"(MUMS)認證,用於其治療急性犬巴貝斯蟲病的他非諾喹(tafenoquine)藥物。
這家專注於開發傳染病藥物的製藥公司將在提交MUMS認證申請前對現有數據進行差距分析。該申請將基於三項評估ARAKODA®(他非諾喹)治療犬巴貝斯蟲病的臨牀有效性研究結果,以及現有的犬安全性數據和化學制造與控制數據。
據該公司介紹,這些臨牀研究涉及實驗性巴貝斯蟲感染和在獸醫診所被診斷爲自然獲得巴貝斯蟲感染的犬隻。其中一項研究由公司贊助,在北卡羅來納州立大學進行。公司報告稱,這些研究綜合表明,他非諾喹耐受性良好,並且似乎有助於犬隻從急性感染中恢復。
犬巴貝斯蟲病是一種新興的蜱傳疾病,由與萊姆病相同的蜱媒介傳播,美國每年報告數百至數千例病例。目前,該病症尚無FDA批准的口服治療方法,而現有治療方法據報道具有顯著的毒性風險或可能產生藥物耐藥性。
"從犬巴貝斯蟲病研究獲得的數據,在我們現在資助的開創性人類巴貝斯蟲病研究的更大背景下具有重要影響,"60度製藥公司首席執行官傑夫·道(Geoff Dow)表示。"犬巴貝斯蟲病研究的積極發現與我們早期發現的他非諾喹可能對人類巴貝斯蟲病有效的結論一致。"
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