智通財經APP訊，海思科(002653.SZ)披露近日收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的 Study May Proceed Letter，根據FDA相關規定，經審查，公司2025年5月遞交的HSK47388片臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展臨牀試驗。
公告稱，HSK47388片是公司自主研發的口服、強效、高選擇性的藥物，擬用於自身免疫疾病的治療。臨牀前研究結果顯示，HSK47388可以劑量依賴地抑制大鼠炎症反應，同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開發潛力的藥物，有望爲自身免疫疾病患者提供一種新的治療選擇。
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