Investing.com -- Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE)股價上漲250%,此前該公司研發的無激素月度陰道內避孕產品Ovaprene的三期臨牀試驗中期結果顯示積極成果。
試驗的獨立數據安全監測委員會在審查安全數據後建議研究繼續進行,無需修改。在中期分析時,約9%的接受治療的女性出現懷孕,公司表示這與基於前期關鍵臨牀研究結果的預期一致。
中期分析未發現嚴重安全問題,但約17%的參與者因陰道異味而中止試驗,這是最常報告的產品相關不良事件。完成研究的參與者表示,如果Ovaprene上市,她們非常可能或可能會使用該產品。
"我們對這些中期結果感到鼓舞,這些結果強化了我們無激素避孕候選產品爲女性提供現有激素和非激素方法之外有意義替代選擇的潛力,"Daré Bioscience總裁兼首席執行官Sabrina Martucci Johnson表示。
正在進行的關鍵三期試驗是一項多中心、單臂、開放標籤研究,在5個研究點招募18-40歲的女性。截至中期分析,約115名參與者正在進行或已完成研究,目標招募約250名參與者完成約12個月的使用。
拜耳(Bayer)在關鍵試驗完成後有權獲得美國獨家商業化權利,前提是向Daré支付2000萬美元。該公司可能獲得高達3.1億美元的商業里程碑付款,外加淨銷售額的兩位數分級特許權使用費。
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