Investing.com -- 開羅製藥有限公司( Kairos Pharma Ltd)(NYSE:KAPA)股價暴漲165%,此前這家臨牀階段生物製藥公司報告了其正在進行的ENV-105治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的2期臨牀試驗中取得積極安全性結果。
中期安全性分析表明,當與標準護理激素療法阿帕魯胺(apalutamide)聯合使用時,ENV-105(carotuximab,一種同類首創的CD105拮抗劑)耐受性良好。公司報告稱,在首批招募的十名患者中沒有出現劑量限制性毒性或意外不良事件,與治療相關的副作用可通過標準支持性護理進行管理。重要的是,未觀察到3級或4級毒性。
開羅製藥公司首席執行官John Yu醫學博士表示:"在這項2期研究中觀察到的良好安全性特徵令人鼓舞,它驗證了我們對ENV-105臨牀潛力的信念,並支持在治療選擇有限的患者羣體中繼續開發。"
這項隨機2期試驗計劃總共招募100名患者,目前正在三個醫療中心招募:Cedars-Sinai醫療中心、希望之城(City of Hope)和亨茨曼癌症中心(Huntsman Cancer Center)。該研究評估ENV-105在經標準激素療法後疾病進展的男性中的效果。
開羅製藥公司指出,僅在美國,前列腺癌每年影響約100萬男性,其中許多人對當前的激素療法產生耐藥性。公司預計將在2025年9月報告該試驗的中期有效性數據。
該公司還表示計劃根據新出現的數據與監管機構就潛在關鍵性3期研究的設計進行討論。
本文由人工智能協助翻譯。更多信息,請參見我們的使用條款。
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。