Investing.com -- 在美國食品藥品監督管理局(FDA)解除了對其已完成的評估zetomipzomib治療自身免疫性肝炎(AIH)患者的2a期臨牀試驗的部分暫停令後,Kezar Life Sciences Inc (NASDAQ:KZR)股價上漲4%。
這家臨牀階段生物技術公司宣佈,FDA的肝臟病學和營養部門在對zetomipzomib項目進行全面安全評估後解除了暫停令。這一進展使Kezar能夠繼續推進這款首創類別的選擇性免疫蛋白酶體抑制劑在AIH患者中的未來臨牀試驗計劃。
Kezar的首席執行官兼聯合創始人Chris Kirk博士表示:"我們很高興FDA在審查了我們對zetomipzomib項目的全面安全評估後,解除了zetomipzomib在AIH治療上的部分臨牀暫停令。我們繼續相信zetomipzomib有潛力積極改變AIH患者的生活。我們期待與FDA合作,就zetomipzomib在AIH中的下一次臨牀試驗設計達成一致。"
雖然Kezar已暫停zetomipzomib用於狼瘡性腎炎(LN)的開發,以專注於AIH,但該公司已收到獨立數據監測委員會關於在LN中進行未來臨牀試驗的建議。基於這些反饋和內部安全數據分析,Kezar計劃請求FDA的風溼病學和移植醫學部門同樣解除對zetomipzomib在LN中的臨牀暫停令。
Kezar Life Sciences專注於爲具有未滿足醫療需求的免疫介導疾病開發新型小分子治療藥物。
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