Investing.com -- 精準醫療技術公司Tempus AI, Inc. (NASDAQ:TEM)週三股價上漲3%,此前該公司宣佈其Tempus ECG-Low EF軟件獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可。
這款由人工智能驅動的軟件旨在識別可能存在低左心室射血分數(LVEF)的患者,LVEF衡量的是每次心跳時泵出的血液百分比。LVEF降低可能表明嚴重的心血管疾病,包括心力衰竭、心肌病或之前心臟病發作造成的損傷。
這是Tempus心血管產品系列中獲得FDA許可的第二款ECG-AI設備,此前已獲許可的是Tempus ECG-AF解決方案。這款新軟件分析靜息、非移動的12導聯心電圖記錄,以檢測與40%或更低LVEF相關的跡象。
Tempus心臟病學高級副總裁Brandon Fornwalt表示:"通過Tempus ECG-Low EF,我們為臨牀醫生提供了另一個強大的工具,幫助他們在患者護理過程的早期識別出有嚴重心血管疾病風險的患者。"
該軟件適用於從40歲或以上且有心力衰竭風險的患者中收集的臨牀診斷心電圖記錄,這些記錄在醫療機構採集。這包括患有心房顫動、主動脈狹窄、糖尿病、高血壓和缺血性心臟病等疾病的患者。
Tempus強調,該軟件不是獨立的診斷工具,其結果應與其他診斷信息一起解讀,包括原始心電圖記錄、其他檢查以及患者的症狀和臨牀病史。
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