7月10日,FDA公布了202封完整的回覆函(CRL),針對2020年至2024年期間提交給FDA藥品或生物製品的審批申請。所有CRL均詳細說明了藥品未通過的原因及建議。對此,FDA局長Marty Makary表示,過去藥企如同在審批迷宮中猜謎,資本與創新都需要可預測性。「今天我們推動的透明革命,終將讓有效療法更快抵達患者。」根據FDA研究人員2015年的一項分析,申辦方在公開宣佈其申請未獲批准時...
網頁鏈接7月10日,FDA公布了202封完整的回覆函(CRL),針對2020年至2024年期間提交給FDA藥品或生物製品的審批申請。所有CRL均詳細說明了藥品未通過的原因及建議。對此,FDA局長Marty Makary表示,過去藥企如同在審批迷宮中猜謎,資本與創新都需要可預測性。「今天我們推動的透明革命,終將讓有效療法更快抵達患者。」根據FDA研究人員2015年的一項分析,申辦方在公開宣佈其申請未獲批准時...
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