中經記者 晏國文 盧志坤 北京報道
(圖爲雲頂新耀公司。官網/圖)
“救命藥斷貨,40℃高溫尋藥難。”近期,網絡上出現許多患者發佈的進口腎病藥品布地奈德腸溶膠囊斷貨、缺貨的信息。布地奈德腸溶膠囊是創新藥企雲頂新耀(01952.HK)核心商業化產品之一。
7月14日,《中國經營報》記者以患者家屬身份電話諮詢雲頂新耀官方熱線。工作人員答覆稱:“目前獲知的情況是,布地奈德腸溶膠囊自2025年1月起進入國家醫保藥品目錄,用藥量上升,因爲生產方產能受限,供應量可能無法滿足全國患者的用藥需求。今年2月,公司向國家藥監局藥品審評中心提交過擴大產能的申請,目前在等待藥監部門的技術審評。公司對供應的問題已經知悉,也在跟藥監部門積極溝通。至於具體什麼時候可以恢復平穩供貨,公司沒有給到熱線這邊,因此可能無法回答這個問題。”
針對患者缺藥的處理建議,雲頂新耀熱線工作人員表示:“第一,患者需要用藥,建議先跟藥店聯繫。如果藥店沒藥,可以在藥店留下聯繫方式,藥店有藥時可以儘快聯繫患者。第二,建議跟患者的主治或隨訪醫生聯繫,在斷藥且買不到的情況下,尋求專業治療方案和建議。”
記者電話聯繫北京一家三甲醫院和一家三級醫院藥房,諮詢是否有布地奈德腸溶膠囊,得到的答覆均爲“沒貨,有一段時間了”。在電商平臺,目前無法搜索到該藥品的信息。
針對布地奈德腸溶膠囊供應緊張以及患者用藥問題,記者也聯繫了雲頂新耀CEO和品牌部門,截至發稿暫未獲得回覆。
國家藥監局數據顯示,布地奈德腸溶膠囊的生產廠商爲美國Patheon藥業公司,上市許可持有人爲新加坡雲頂新耀,境內負責廠商爲雲頂新耀。
雲頂新耀成立於2017年,已上市產品主要爲布地奈德腸溶膠囊、依拉環素、依曲莫德,覆蓋腎病、感染性疾病和自身免疫性疾病。2020年雲頂新耀在港股上市,截至今年7月15日,總市值約爲236億港元。
布地奈德腸溶膠囊是全球首個對因治療IgA(免疫球蛋白A)腎病的藥物,是靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑。2024年5月,布地奈德腸溶膠囊在國內獲批上市。
2024年11月底,布地奈德腸溶膠囊被納入2024年版國家醫保藥品目錄,適應證爲限具有進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病成人患者。2024年版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式執行。
雲頂新耀2024年收入爲7.07億元,同比增長461%,主要原因是抗菌藥物依拉環素的銷售快速增長和腎病藥物布地奈德腸溶膠囊的上市。同期,雲頂新耀虧損淨額爲10.41億元,主要來自2024年上半年與mRNA新冠疫苗有關的無形資產的一次性、非經常性減值虧損。
(編輯:曹學平 審覈:童海華 校對:翟軍)