GLP-1這次真的「捲到頭了」

藥渡

2025/07/16

全球超過30億超重或肥胖人羣構成的龐大市場，讓GLP-1類藥物成為醫藥行業最炙手可熱的賽道。然而剛落幕的美國糖尿病協會年會（ADA 2025）上，各大藥企亮雖然紛紛亮出了自己的家底，卻仍然抵不住一個顯而易見的事實：GLP-1的時代的故事好像正在走向結尾。MNC競速時刻MNC在GLP-1減重降糖領域的佈局呈現加速態勢，核心策略正圍繞着技術迭代、靶點創新和全球化合作展開。諾和諾德（Novo ...

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Nordisk）核心產品：司美格魯肽（注射劑Wegovy/口服版Rybelsus）口服劑型：全球首個提交減重適應症上市申請的口服GLP-1藥物，68周減重17.4%。多靶點佈局：CagriSema（司美格魯肽+胰澱素類似物卡格列肽）：III期數據顯示68周減重20.4%，計劃2026年初提交FDA申請；口服Amycretin（GLP-1R/AMYR雙靶點）：I期12周減重13.1%，皮下製劑36周減重24.3%。合作拓展：收購聯邦生物「三重激動劑」UBT251全球權益（交易額達20億美元）。禮來（Eli Lilly）核心產品：替爾泊肽（GLP-1R/GIP雙靶點），2025Q1銷售額50億美元。創新組合：Eloralintide（胰澱素類似物）聯用替爾泊肽：I期12周減重11.3%，噁心率僅8%；口服小分子Orforglipron：III期40周減重近8%，計劃2025年底提交減重申請。肌肉保護：開發bimagrumab（肌肉保留藥物），聯用替爾泊肽減少肌肉流失。安進（Amgen）超長效製劑：MariTide（胰澱素類似物+GLP-1R激動劑），每4周給藥一次（Q4W），旨在解決頻繁注射痛點。默沙東（Merck）口服小分子：引進翰森製藥HS-10535（臨床前階段），交易總額超20億美元，瞄準肥胖及心血管代謝疾病。羅氏（Roche）靶向肌肉保護：53億美元引進Zealand Pharma胰澱素類似物Petrelintide，聯合GLP-1藥物減少肌肉流失。阿斯利康（AstraZeneca）合作開發：與誠益生物等中國藥企合作，佈局口服GLP-1小分子藥物。中國力量改寫全球GLP-1競爭格局中國創新力量正在改寫全球GLP-1競爭格局。今年6月，信達生物的瑪仕度肽（商品名：信爾美）獲國家藥監局批准上市，成為全球首款GCG/GLP-1雙受體激動劑減重藥。華東醫藥則選擇另一條技術路線——口服小分子GLP-1激動劑。7月7日，該公司登記啓動HDM1002片的III期臨床研究，針對二甲雙胍治療後血糖控制不佳的2型糖尿病患者。這款自主研發的口服制劑已完成體重管理III期首例患者入組，預計明年6月底完成主要指標評估。銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α憑藉204小時的全球最長半衰期驚豔ADA 2025舞台（超越司美格魯肽（168小時）、替爾泊肽（120小時）等國際產品）。在超重/肥胖患者中，其半衰期更延長至256-287小時，支持雙周給藥方案。臨床數據顯示，高劑量治療4周後患者體重下降達8.6公斤，且胃腸道反應未隨劑量增加而加劇。除此之外，恒瑞醫藥、箕星藥業、德睿智藥等等中國藥企在GLP-1減重/降糖領域都有佈局。「卷」不動了GLP-1市場的「內卷」已觸及天花板，市場飽和度提升與銷售增速下滑的跡象日益顯著。隨着市場飽和（存量用户爭奪）、支付限制（醫保退潮）、價格血拼（淨價持續走低）三重壓力下，GLP-1賽道已從「高速擴張」轉入「存量廝殺」。隨着2026年專利到期以及生物類似藥的上市，行業或許面臨更殘酷的洗牌。諾和諾德2025年Q1整個GLP-1產品線銷量按月下降6.2%，主力減肥藥Wegovy按月增速從2024年Q3的48.4%驟降至2025年Q1的-12.6%，首次出現負增長。禮來的替爾泊肽（Tirzepatide）雖按年增165%，但按月增速僅為13%，且增長主要依賴新上市產品Zepbound，糖尿病用藥Mounjaro在美國本土增長已然處於停滯狀態。美國PBM（藥品福利管理機構）主導的「獨家替代」策略激化競爭，CVS宣佈2025年7月起將禮來Zepbound剔除優先目錄，僅保留諾和諾德Wegovy；而麻州Medicaid則反向排除Wegovy，僅覆蓋Zepbound。根據2025年初數據顯示，目前全球處於臨床試驗階段的GLP-1相關管線高達179個，僅中國申報臨床的GLP-1類新藥就已超過了50個。與此同時，國產仿製藥定價預計比原研低30%-50%，更加擠壓了利潤空間。總結當「周製劑」與「口服版」的迭代速度超過患者增長的速度，當「藥王」之爭從實驗室燒到醫保目錄，GLP-1賽道終究走到了自己的「諾曼底時刻」。GLP-1從來不缺乏爭議，但爭議的焦點早已從「誰能顛覆胰島素」變成了「誰還能留在牌桌」。藥渡媒體商務合作媒體公關 | 新聞&會議發稿張經理：18600036371（微信同號）點擊下方「藥渡「，關注更多精彩內容","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}