華東醫藥(000963.SZ)公告稱,公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,注射用HDM2012臨牀試驗申請獲得批准。該藥物是由中美華東自主研發的靶向人粘蛋白-17的新型抗體藥物偶聯物,屬於全球首創的1類生物製品。臨牀前研究結果顯示,HDM2012具有良好的成藥性、安全性和有效性。本次臨牀試驗獲批是該產品研發進程中的重要進展,將進一步提升公司在腫瘤治療領域的核心競爭力。但需注意,藥物在獲得臨牀試驗批准通知書後,尚需完成後續臨牀試驗並經國家藥品監督管理局審評、審批通過後方可上市。
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