智通財經APP獲悉,康方生物(09926)午前漲超10%,截至發稿,漲10.24%,報138.9港元,成交額15.06億港元。
消息面上,7月16日,據康方生物官微消息,康方生物自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依達方®(通用名:依沃西單抗注射液)用於一線治療晚期轉移性結直腸癌(pMMR/MSS型 mCRC)的註冊性III期臨牀研究(AK112-312/HARMONi-GI6)已完成首例患者入組。這項針對mCRC一線治療的隨機、對照、多中心III期臨牀試驗,是公司推動依沃西療法攻克全球巨大臨牀未決需求的行動之一,彰顯了公司對依沃西突破性臨牀價值潛力的強大信心,也是依沃西持續構建全球領先優勢的重要舉措。
依沃西方案的初步研究數據優於現有標準治療的數據,以及既往披露的PD-1免疫檢查點抑制劑的相關數據,這提示依沃西聯合方案具有的潛在突破性臨牀價值,有望填補這類患者的免疫治療空白。註冊性III期研究AK112-312/HARMONi-GI6的啓動,將進一步驗證依沃西聯合化療在該患者羣體中的優越性,有望成爲MSS/pMMR型mCRC患者全新且高效的一線免疫治療選擇。