智通財經APP獲悉,生物技術公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)週三美股盤後大漲超35%,漲幅一度接近60%,原因是該公司宣佈裁員超過三分之一,並確認其用於治療致命肌肉疾病的基因療法將在附加可能導致肝衰竭的風險警示下繼續上市。
週三,Sarepta宣佈將進行戰略重組和成本節約。這家專注於治療罕見病、傳染病和其他疾病的生物技術公司表示,作爲全面重組的一部分,該公司將裁員500人,並暫停其研發管線中的若干藥物。該公司表示,此舉預計每年將節省約4億美元的成本。Sarepta補充稱,裁員將幫助公司維持對6億美元循環信貸額度的使用權,並創造現金流,有助於償還2027年到期的可轉換債券。
據悉,今年3月,Sarepta宣佈其治療杜氏肌營養不良症(DMD)的基因療法Elevidys出現首例治療相關死亡病例。一名16歲男性患者在治療後出現急性肝衰竭(ALF),最終不治身亡。在報告首例患者死亡後3個月,即6月,Sarepta再度發佈公告,表示Elevidys出現第二例由ALF導致的死亡病例。
應美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求,Sarepta同意在其基因療法Elevidys的標籤上增加關於肝衰竭風險的警示。黑框警示(Black box warning)是藥品最嚴厲的安全警告,意味着可能存在嚴重或致命的併發症。
在與分析師的電話會議上,Sarepta高管表示,這一警告標籤似乎已經解決了FDA對將該基因療法用於仍可行走患兒的擔憂。Sarepta稱,該公司仍在與FDA就另一類患者——即已無法行走的人羣——進行溝通。該公司已暫停向這些患者發貨,並提議爲他們研究一種新的免疫抑制方案,以降低肝臟風險。
Sarepta首席執行官Douglas Ingram在電話會議上表示:“關於Elevidys是否將繼續作爲療法留在市場上的問題,我認爲答案非常明確,是的。”Oppenheimer分析師Andreas Argyrides表示,這一黑框警告避免了“最壞的情況”,即Elevidys被撤市。
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。