爲深入貫徹落實《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》（粵府辦〔2024〕11 號），近日，廣東省工業和信息化廳聯合省衛生健康委員會、省醫療保障局、省藥品監督管理局，正式發佈《廣東省已獲批創新藥械產品目錄（第一批）》。此舉旨在打通創新藥械從研發到臨牀應用的全鏈條，推動科技創新與產業發展深度融合，並明確要求省內公立醫療機構加快推動目錄內創新產品入院應用。

首批目錄聚焦腫瘤、心腦血管疾病、罕見病等重大疾病領域，收錄多款具有自主知識產權、填補國內技術空白的創新藥械產品。其中，麗珠醫藥集團共有四款重磅產品成功入選！

入選產品亮點速覽

注射用艾普拉唑鈉（壹麗安®）

產品簡介：作爲首個國產質子泵抑制劑及中國消化道領域首個1.1類新藥，艾普拉唑片劑（壹麗安®）於2007年底獲批治療十二指腸潰瘍，2017年新增反流性食管炎適應症並納入國家醫保。注射用艾普拉唑鈉（艾普拉唑針劑）於2017年獲批治療消化性潰瘍出血，2019年納入國家醫保，2023年新增預防重症患者應激性潰瘍出血適應症。

創新成就：艾普拉唑系列已獲56項國內外專利授權，榮獲國家科技進步二等獎和廣東省科技進步一等獎。其中注射用艾普拉唑鈉作爲“國家重大新藥創制”專項成果，曾被評爲中國醫藥科技標誌性成果，並榮獲中國專利銀獎、廣東省專利銀獎、日內瓦國際發明銀獎等。

注射用醋酸曲普瑞林微球 (維寶寧®)

產品簡介：維寶寧 ® 於 2023 年 5 月獲批上市，用於前列腺癌患者的雄激素去勢治療。2024 年 9 月，適應症成功擴展至子宮內膜異位症（Ⅰ 至 Ⅳ 期）。針對普通注射劑依從性差、血藥濃度波動大等痛點，維寶寧 ® 通過緩釋技術，每四周注射一次即可持續發揮療效。臨牀研究顯示，該產品具有顯著去勢效果，維持率高，突釋性低，整體藥物緩釋行爲更爲平穩，“急 - 慢性” 現象發生率低，在晚期前列腺癌和子宮內膜異位症治療中療效顯著。

創新成就：作爲中國首個自主研發的曲普瑞林微球製劑，它打破了該類微球製劑長期被國外壟斷的局面，其處方工藝擁有2項國家發明專利。

注射用阿立哌唑微球 (阿麗唯®)

產品簡介：阿麗唯 ® 於今年 5 月獲批上市，用於治療成人精神分裂症。針對精神分裂症患者口服藥物依從性差、病情易復發等痛點，阿麗唯 ® 藉助緩釋技術，實現每月注射一次即可持續發揮療效。臨牀研究表明，該產品具有生物利用度高、血藥濃度穩定、安全性良好等優勢，能有效減少患者病情波動、降低復發風險。

創新成就：作爲 “國家重大新藥創制” 專項成果，阿麗唯 ® 是全球首個阿立哌唑微球製劑、中國首個自主研發的阿立哌唑長效劑型，也是目前全球精神分裂症治療領域給藥間隔最長（每月僅需一針）的微球產品。其處方工藝擁有3 項國家發明專利，以及美國、日本、韓國、俄羅斯等多個國家的國際專利授權。

全自動免疫分析儀LiCreate ML5000Pro

產品簡介：麗珠試劑技術創新的代表作之一（註冊證號：粵械注準 20242221026），可應用於自身抗體、結核感染、呼吸道病原體、細胞因子等特色檢測項目，也能用於甲狀腺功能、腫瘤標誌物、性激素、生殖健康、炎症因子等常規項目檢測，具備 “1 機雙能、1 管暢通、1 步到位” 的優勢。該產品創新性融合多重數碼液相芯片（DLCM）與化學發光技術，實現兩種方法學在單臺設備上共用進樣系統、反應系統及清洗系統，可根據檢測項目靈活選擇 “多重數碼液相芯片 + 化學發光” 雙平臺模式，有效提升檢測效率與靈活性。

創新成就：打破傳統檢測模式，形成多重數碼液相芯片多指標聯合高效檢測與單指標高敏檢測的 “雙引擎” 優勢。麗珠試劑特有的多重數碼液相芯片技術（DLCM），是近年來臨牀自身抗體檢測領域最具代表性的技術之一。

此次麗珠醫藥四款創新產品入選廣東省首批創新藥械目錄，是政府部門對公司自主研發實力和產品臨牀價值的高度認可。這四款產品分別代表了公司在消化、腫瘤、精神、精準診斷領域的前沿突破，切實解決了臨牀未滿足的需求。麗珠醫藥將持續深耕創新研發，加速推動優質創新藥械的可及性，爲守護人民健康和推動生物醫藥產業高質量發展貢獻力量！

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