氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 蔡九

微創醫療努力降本增效。

7月17日，微創醫療公告，2025年上半年公司優化資源和非核心業務處置，提升運營效率，虧損額預計不超過1.1億美元。而在去年同期，公司虧損額爲1.06億美元。

白蛋白市場迎來新選手。

7月18日，據 NMPA官網，禾元生物重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民）獲批上市，用於治療肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）。該藥物是我國首個獲批上市的重組人血清白蛋白產品。

諾和諾德也有收穫。

7月18日，據 NMPA官網，諾和諾德司美格魯肽注射液獲批新適應症，用於降低2型糖尿病合併慢性腎病（CKD）成人患者因心血管疾病而惡化、腎衰竭（終末期腎病）和死亡的風險。該適應症已在今年1月獲FDA批准。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

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資本信息

1）禾元生物科創板IPO獲證監會註冊

7月18日，證監會同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的註冊申請。

2）微創醫療2025年上半年虧損不超過1.1億美元

7月17日，微創醫療公告，2025年上半年公司優化資源和非核心業務處置，提升運營效率，虧損額預計不超過1.1億美元；去年同期，公司虧損額爲1.06億美元。

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醫藥動態

1）映恩生物注射用DB-1305獲臨牀許可

7月18日，據CDE官網，映恩生物注射用DB-1305獲臨牀許可，擬聯合注射用DB-1311治療晚期/轉移性實體瘤。

2）榮昌生物注射用RC278獲臨牀許可

7月18日，據CDE官網，榮昌生物注射用RC278獲臨牀許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

3）達歌生物DEG6498膠囊獲臨牀許可

7月18日，據CDE官網，達歌生物DEG6498膠囊獲臨牀許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

4）信達生物IBI3011獲臨牀許可

7月18日，據CDE官網，信達生物IBI3011獲臨牀許可，擬開展治療急性痛風性關節炎的研究。

5）嘉和生物注射用GB268獲臨牀許可

7月18日，據CDE官網，嘉和生物注射用GB268獲臨牀許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

6）逸境生物WJ47DZ片獲臨牀許可

7月18日，據CDE官網，逸境生物WJ47DZ片獲臨牀許可，擬用於晚期實體瘤和血液瘤。

7）徵祥醫藥流感新藥瑪硒洛沙韋獲批上市

7月18日，據 NMPA官網，徵祥醫藥瑪硒洛沙韋片獲批上市，用於治既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者，不包括存在流感相關併發症高風險的患者。

8）禾元生物重組人血清白蛋白獲批上市

7月18日，據 NMPA官網，禾元生物重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民）獲批上市，用於治療肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）。該藥物是我國首個獲批上市的重組人血清白蛋白產品。

9）諾和諾德司美格魯肽獲批治療慢性腎病

7月18日，據 NMPA官網，諾和諾德司美格魯肽注射液獲批新適應症，用於降低2型糖尿病合併慢性腎病（CKD）成人患者因心血管疾病而惡化、腎衰竭（終末期腎病）和死亡的風險。該適應症已在今年1月獲FDA批准。

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