專題:美國6月通脹加速上升,投資者關注關稅相關漲價
美國食品藥品監督管理局(FDA)諮詢委員會以眼部相關副作用的早期擔憂爲由,建議不批准葛蘭素史克的血癌藥物貝蘭他單抗莫福汀(Blenrep),此後該公司股價週五下跌逾 6%。
這家英國製藥商正試圖重振這款藥物。2022 年,該藥物因一項後期研究失敗而退出美國市場。葛蘭素史克此次重新提交的申請基於兩項後期試驗,試驗顯示貝蘭他單抗莫福汀聯合用藥時可提高患者的總生存率。
美國 FDA 諮詢委員會投票帶來的這一挫折,正值葛蘭素史克專注於擴大其研發管線,以抵消頂級藥物和疫苗銷售額下降的影響之際。
該公司股價一度下跌 7%,至 1315 便士,是倫敦藍籌股富時 100 指數中跌幅最大的個股,而該指數當日上漲 0.2%。
FDA 定於下週就貝蘭他單抗莫福汀做出正式決定,貝倫貝格銀行和摩根大通的分析師表示,屆時監管機構不太可能批准該藥物。
FDA 通常會遵循其諮詢委員會的建議,儘管並非必須如此。
葛蘭素史克週四在一份聲明中表示:“公司仍然對貝蘭他單抗莫福汀的獲益 / 風險特徵充滿信心,並將繼續與 FDA 密切合作,配合他們完成對該藥物的審查。”
該公司預測,貝蘭他單抗莫福汀(化學名爲 belantamab mafodotin)的峯值年銷售額將超過 30 億英鎊(約合 40 億美元)。目前,該療法正在 10 多個國家接受審批審查。
算上週五的跌幅,葛蘭素史克股價今年累計下跌約 2%。
責任編輯:郭明煜
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