智通財經APP獲悉,百濟神州(06160)再升逾6%,截至發稿,漲6.28%,報176.1港元,成交額4.26億港元。
消息面上,7月16日,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)網站顯示,百濟神州的注射用塔拉妥單抗(tarlatamab)上市申報獲受理。此前,該藥物已被納入優先審評程序,擬用於既往接受過至少二線治療(包括含鉑化療)失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。塔拉妥單抗作為同類首創(First-in-class)的DLL3/CD3雙特異性抗體,或將為小細胞肺癌(SCLC)患者的後線治療帶來突破性進展。
據悉,塔拉妥單抗由安進公司研發。百濟神州已經與安進公司達成全球腫瘤戰略合作,共同推進其在中國的開發和商業化,其中就包括參與全球DeLLphi-304研究和主導塔拉妥單抗用於中國三線及後線患者治療的DeLLphi–307臨床研究,兩項研究目前均已取得積極結果。此外,還有多項臨床試驗正在開展,覆蓋SCLC全線治療人羣。未來,雙方將繼續拓展塔拉妥單抗的應用範圍,加速更多適應症申報上市。