整理 | GLP1減重寶典內容團隊

2025年7月16日，信達生物研發的IBI3032新藥臨牀試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

信達生物官網顯示，瑪仕度肽是其在減重和血糖控制領域推進最迅速的候選產品。與此同時，公司還積極推進下一代GLP-1類藥物研發，拓展創新治療路徑：

IBI3032：一種口服GLP-1小分子候選藥物。臨牀前數據顯示，其在相同劑量下的生物利用度爲同類產品的5至10倍。目前正處於新藥臨牀試驗申請準備階段，計劃於2025年在中國和美國同步啓動I期臨牀試驗。

IBI3012：一種結合GIP受體拮抗功能的GLP-1/GCG雙受體激動劑多肽，通過抗體偶聯技術實現潛在超過4周的給藥間隔，有望在長期管理方面優於現有周製劑。計劃在2025年底至2026年初遞交IND申請。

IBI3030：一種同時靶向GLP-1、GCG與GIP的三重受體激動多肽，結合PCSK9抑制機制，通過抗體偶聯設計，也支持超長給藥間隔。臨牀前研究顯示其在血糖與血脂調控方面效果顯著，並可能通過抑制PCSK9進一步協同減少脂肪積聚。

2025年6月27日，瑪仕度肽注射液獲NMPA批准，用於成人肥胖及超重人羣的長期體重管理。這款藥物是全球首個也是目前唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑減重藥物，標誌着減重治療領域的一項重要進展。

目前，瑪仕度肽正被廣泛應用於多種慢性病研究，國內共開展了7項III期臨牀試驗。其中包括GLORY-2研究，主要面向中重度肥胖人羣；DREAMS-3研究，評估其在2型糖尿病合併肥胖患者中與司美格魯肽的療效對比；以及GLORY-OSA研究，聚焦於阻塞性睡眠呼吸暫停併發肥胖人羣的治療效果。此外，信達生物也已啓動一項瑪仕度肽高劑量（15mg）版本與替爾泊肽的I/II期對照研究。