麗珠醫藥(深交所代碼:000513;香港聯交所代碼:01513)與紐歐申醫藥聯合宣佈,高選擇性小分子KCNQ2/3激活劑NS-041已完成Ⅱ期臨牀試驗首例患者給藥。這一重要里程碑標誌着該創新藥物正式進入臨牀療效驗證階段,將爲局竈性癲癇患者帶來新的治療希望。
NS-041Ⅱ期臨牀試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心設計,旨在系統評估NS-041片作爲局竈性癲癇添加療法的有效性、安全性、耐受性及羣體藥代動力學特徵。該研究由癲癇治療領域權威專家領銜——復旦大學附屬華山醫院洪震教授和虞培敏教授團隊以及四川大學華西醫院周東教授共同擔任主要研究者(PI),將在全國20餘家醫療中心同步開展。該研究結果不僅將爲後續關鍵性III期臨牀試驗提供科學依據,還將爲拓展其他神經系統適應症奠定重要基礎。
“自去年7月引進紐歐申的NS-041分子以來,公司團隊快速啓動並高效推進其在中國臨牀開發,目前項目已進入局竈性癲癇的II期臨牀試驗階段,我們對此深感鼓舞。基於已有的積極數據,我們對該藥物爲患者帶來新治療選擇的前景充滿信心。在高質量完成本次II期臨牀試驗的同時,我們也將積極探索和拓展NS-041在精神領域的其他適應症。感謝紐歐申醫藥團隊在項目中提供的寶貴建議和技術支持,雙方將繼續緊密協作,加速開發進程,爭取早日惠及廣大患者。”
"該試驗的開展標誌着該靶點在國內癲癇適應症的開發上率先進入臨牀驗證階段”。基於NS-041在I期臨牀試驗中展現出的優異安全窗和理想的藥代動力學特徵,我們對這一創新分子的開發前景充滿信心。未來我們將與麗珠醫藥團隊在大中華區精誠合作,高質量高速度地推進臨牀研究進程,力爭早日爲全球癲癇患者提供這一創新治療選擇。"
1.本文旨在向公衆傳達麗珠醫藥的最新動態、業務進展、科研成果等公司新聞資訊,不涉及任何產品的推廣,並非產品推廣廣告。
2. 本文所發佈的內容不構成麗珠醫藥應履行的正式信息披露義務。麗珠醫藥的信息披露將嚴格按照法律法規要求,通過指定的信息披露媒體及平臺進行發佈。
3. 本文所包含的任何內容,包括但不限於文字、數據、分析、觀點等,均不構成投資建議。麗珠醫藥對因基於本文內容而做出的任何投資決策所產生的後果,不承擔法律責任 。