港股異動 | 雲頂新耀(01952)漲超3% EVM14臨牀試驗申請獲受理 為自研mRNA平臺首個實現“中美雙報”產品

智通財經
07-24

智通財經APP獲悉,雲頂新耀(01952)漲超3%,截至發稿,漲3.54%,報73.2港元,成交額1.15億港元。

消息面上,7月15日,雲頂新耀宣佈,其通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨牀試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的正式受理。這是該產品繼2025年3月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展臨牀後,在全球監管路徑上的又一關鍵進展,該產品由此成爲雲頂新耀mRNA平臺首個實現“中美雙報”的產品,標誌着公司在全球創新佈局上又邁出了關鍵一步。

據介紹,EVM14注射液(以下稱爲“EVM14”)基於雲頂新耀自主知識產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗,擬用於鱗狀非小細胞肺癌、頭頸鱗癌等瘤種的治療。

作爲雲頂新耀首款自研mRNA腫瘤治療性疫苗,EVM14在臨牀前研究中展現出巨大治療潛力。研究數據顯示,EVM14在小鼠中誘導劑量依賴性的抗原特異性免疫應答,並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著抑制腫瘤生長。同時,EVM14還能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發及轉移的能力。

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