智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發布公告,集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(禮新醫藥)自主研發的創新藥LM-350「CDH17 ADC」已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批件。
LM-350是基於禮新醫藥新一代抗體偶聯藥物(ADC)平台LM-ADCTM開發的一款靶向CDH17的ADC,能夠高度選擇性地結合CDH17,具有很強的內化能力。LM-350採用IgG1野生型構型,同時具備抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)活性。臨床前研究顯示,LM-350在多個異種移植模型中表現出顯著的抗腫瘤活性,尤其在對MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌細胞中效果突出。