港股異動 | 映恩生物-B(09606)漲超4%再創新高關鍵產品DB-1310獲美國FDA授予快速通道資格認定

智通財經

07-22

智通財經APP獲悉，映恩生物-B(09606)漲超4%，高見347港元，再創上市新高。截至發稿，漲4.77%，報347港元，成交額1246.82萬港元。

消息面上，映恩生物公佈，公司的關鍵產品DB-1310(一款靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯藥物(ADC”)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格認定，用於治療接受第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療和含鉑化療治療期間或之後疾病進展、攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期╱不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。

據悉，DB-1310爲使用公司專有的DITAC技術平臺開發的靶向HER3的新一代ADC產品。2025年6月，映恩生物在2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上，由美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)的Aaron E. Lisberg博士以口頭報告形式公佈了DB-1310 的首次人體I/IIa期臨牀研究(NCT05785741)數據，結果顯示DB-1310在標準治療失敗的晚期實體瘤患者中展現出令人鼓舞的療效和可控的安全性。

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