恒瑞醫藥宣佈重磅減肥創新藥 Ⅲ 期臨床試驗獲得積極頂線結果

製藥網

2025/07/22

【製藥網企業新聞】近日，恒瑞醫藥宣佈了一則振奮人心的消息：GLP-1/GIP 雙重受體激動劑 HRS9531 注射液治療中國肥胖或超重受試者的 Ⅲ 期臨床試驗(HRS9531-301)獲得積極頂線結果。這一成果不僅為恒瑞醫藥在代謝性疾病治療藥物研發領域增添了濃墨重彩的一筆，更為廣大肥胖及超重患者帶來了新的希望。恒瑞醫藥作為國內創新藥研發的企業，多年來持續投入大量資源進行創新藥物的研究與開發，在...

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17.7%(安慰劑調整後為 16.3%)，體重降低≥5% 的受試者比例達 88.0%。在高劑量組，44.4% 的受試者體重降低≥20%。補充分析(假想策略)結果更是顯示，HRS9531 治療組平均體重降低最高達 19.2%(安慰劑調整後為 17.7%)，且減重效果未達平台期，這意味着繼續使用該藥物可能會帶來更顯著的體重下降。安全性方面，HRS9531 顯示出良好的安全性和耐受性，與其他 GLP-1 藥物治療和 HRS9531 先前報道的 Ⅱ 期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件(TEAEs)為輕度至中度，主要為胃腸道相關事件，這也是 GLP-1 類藥物常見的不良反應，在可接受範圍內。值得一提的是，2024 年 5 月，恒瑞醫藥將 HRS9531 除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國 Kailera Therapeutics 公司，首付款加里程碑付款累計可高達 60 億美元，同時恒瑞醫藥還取得 Kailera19.9% 的股權。目前，Kailera 正在全球(大中華區除外)推進 HRS9531(KAI-9531)的臨床開發。而恒瑞醫藥計劃近期在中國遞交 HRS9531 注射液用於長期體重管理的新藥上市申請(NDA)，若獲批，將為中國龐大的肥胖和超重人羣提供一個全新且有效的治療選擇。在全球範圍內，肥胖已經成為一個日益嚴重的公共衞生問題，肥胖及超重人羣不僅面臨外觀上的困擾，更重要的是，他們患心血管疾病、糖尿病、高血壓等多種慢性疾病的風險顯著增加。HRS9531 的出現，無疑將為這些患者帶來了新的曙光。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}