神經科學生物製藥(ASX:NSB) 正在研究其新獲得的STEMSMART幹細胞技術的使用,以進行復雜的指示,包括難治性克羅恩病和類固醇 – 飲食性GVHD(嫁接 – 抗宿主病)。
該公司最近確定了 同源原料的獲取,它開發了用於生產間充質基質細胞(MSC)的專利技術,該技術源自成年人類供體骨髓骨髓,然後在培養基製造過程中分離並在培養中生長,以提高細胞的臨牀功效。
神經科學審查了在最終完成收購之前審查的歷史研究,發現和出版物,以確定其他跡象是否可以從STEMSMART中受益。
第2期試驗對18例難治性克羅恩病患者的早期指示表明,STEMSMART MSC可能是有效的,有效和安全的,大多數患者正在經歷臨牀改善和其他患者的臨牀緩解。
此後,神經科學在特殊通道計劃(SAS)下開始研究拳打克羅恩病的工作,這可能會爲需要替代治療的患者提供早期訪問STEMSMART的訪問。
瘻管是與該疾病相關的最嚴重,最令人衰弱的併發症之一,並且可以通過標準療法來治療和治癒。
如果神經科學的SAS工作成功,該公司可以發展爲1/2階段的臨牀試驗。
該公司最近對STEMSMART MSC對成年人和類固醇難治性GVHD兒童進行的1階段臨牀試驗發現,大多數患者對療法做出了反應,完全或部分解決症狀和提高的存活率。
該試驗以富有同情心的理由治療了十名兒童(六名被歸類爲急性,四名爲慢性),並且在移植後12個月存活,這是對預期死亡率的改善,其中三名慢性GVHD患者在接受治療後仍活着六年多。
該試驗的發現說:“鑑於這些患者的觀點不佳,鑑於這些患者的差異不佳,對於成年人和患有嚴重且威脅生命的類固醇難治性GVHD的成年人和患者的陽性和挽救生命的臨牀結果支持使用STEMSMART MSC治療。”
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