BUZZ-美國 FDA 拒絕批准皮膚癌藥物 Replimune,跌幅超過 70

路透中文
2025/07/22
BUZZ-美國 FDA 拒絕批准皮膚癌藥物 Replimune,跌幅超過 70

7月22日 - ** 藥物開發商Replimune集團REPL.O股價盤前下跌76.5%,至2.90美元

** 該公司稱,美國食品和藥物管理局拒絕批准其實驗性皮膚癌藥物RP1用於晚期黑色素瘤患者。

** FDA 在其所謂的完整回覆信中稱,測試該藥物的臨床試驗 "不被認為是一項充分且控制良好的臨床研究,無法提供實質性的有效性證據"。

** FDA 稱,由於患者羣體的異質性,該試驗無法得到充分解釋 - REPL

** 公司計劃與 FDA 進行緊急互動,以找到前進的道路

** 該公司正在晚期皮膚癌患者中測試RP1與百時美施貴寶BMY.N的Opdivo聯用的效果

** 截至上次收盤,REPL年累計上漲1.8%。

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