路透7月22日 - Sarepta Therapeutics SRPT.O週二股價下跌近7%,此前該公司同意遵守美國衛生監管機構的要求,暫停其基因療法Elevidys在美國的所有發貨。
美國食品和藥物管理局上週五要求 Sarepta 公司自願停止基因療法的運輸,但該公司拒絕了這一要求 (link),並表示將繼續向非臥牀病人提供這種療法。
但 Sarepta 公司現在已自願暫時停止了該療法的所有運輸,並將於本週二結束生效。該公司表示,這一決定將使其能夠對 FDA 的要求做出回應,並與該機構保持積極的關係。
"H.C. Wainwright 公司分析師米切爾-卡普爾(Mitchell Kapoor)說:"雖然 Sarepta 公司聲稱暫停發貨是出於自願,但我們認爲該公司是先發制人--爲不可避免的 FDA 強制撤藥做準備。
週二早盤,Sarepta 公司股價下跌 6.9%,至 12.40 美元。
"卡普爾補充說:"Sarepta公司的決定是一種屈服,因爲它認識到與FDA的鬥爭是不可能獲勝的,如果FDA提出正式要求,Sarepta公司就會被迫撤下Elevidys。
該公司上週五披露,另一名接受其實驗性基因療法的患者死於急性肝衰竭,這是今年第三例死亡病例,這加劇了投資者對該公司療法使用情況的擔憂。
今年迄今爲止,該公司股價已暴跌 89%。
本週一,洛杉磯兒童醫院表示,已暫停在所有肌肉萎縮症患者中使用 Elevidys。
威廉-布萊爾公司(William Blair)的分析師薩米-科爾文(Sami Corwin)說,FDA最初的要求可能加大了醫生暫停治療的壓力,這也可能是促使Sarepta公司做出決定的一個因素。
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