EVE Health Group確保ED的處方途徑和時期疼痛治療

澳洲財經見聞
07-21

EVE Health Group(ASX:EVE) 滿足了監管要求,以使澳大利亞醫生能夠使用鉛產品Libbo(用於勃起染色)和Dyspro(用於痛經)。

該批准屬於治療貨物管理局(TGA)藥物訪問途徑,併爲遠程醫療和臨牀醫療任命提供了國家處方者的覆蓋範圍。

EVE預計,Libbo和Dyspro的首次處方會在年底之前開始,並且在澳大利亞最初的市場進入之後,該公司將向澳大利亞的治療產品申請,以促進其國際擴張計劃。

商業推出

最終產品製造和包裝完成後,任命國家分銷夥伴,完成從業人員入職並集成處方配件軟件,EVE將提前進行澳大利亞商業推出。

夏娃首席運營官本·羅爾(Ben Rohr)說:“達到啓動的監管先決條件是一項重大成就,併爲利比波和dyspro掃清了澳大利亞患者的途徑。”

“這一里程碑反映了我們團隊的質量,我們的發展和監管戰略的實力以及我們致力於將創新,快速作用的解決方案推向市場的承諾。”

EVE將繼續進行穩定測試,目的是爲更廣泛的監管提交提供進一步的驗證,包括未來的TGA審查出口市場申請。

快速效果格式

Libbo和Dyspro以快速作用格式納入了已建立的活性藥物成分,以針對男性和女性健康中的重要未滿足需求。

Libbo是一部口服含他達拉非的口服膜,而Dyspro是一種基於大麻素的冰底底配方,目前均被歸類爲未批准的藥物,可以通過TGA授權的框架在澳大利亞合法開處方,以便在處方爲患者處方。

EVE的全資子公司Nextract於6月與Teledocs Clinic&Consulting簽署了一項協議 在線處方和促銷 在這兩種產品中。

這項爲期兩年的協議使Teledocs成爲第一個在線診所,遠程醫療提供者有權向澳大利亞的患者開出產品。

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