智通財經APP獲悉，禮來公司(LLY.US)的阿爾茨海默病藥物Kisunla獲得歐盟監管機構支持，獲批用於特定患者羣體。這一進展或為其成為歐洲地區第二款延緩老年癡呆最常見病因的藥物鋪平道路。

歐洲藥品管理局(EMA)的藥物諮詢委員會建議，批准Kisunla用於攜帶特定基因變異拷貝數為0或1的患者。該基因變異可能增加患「澱粉樣蛋白相關成像異常(ARIA)」的風險——這是一種可能致命的腦部腫脹疾病。而在美國，這款藥物的獲批適用人羣範圍更廣。歐盟此前已批准衛材(Eisai)與渤健(Biogen)聯合研發的同類藥物Leqembi，但其使用同樣限於腦部腫脹風險較低的患者。

周五盤前交易中，禮來股價小幅上漲0.5%。截至周四收盤，該股過去12個月累計下跌約2%。

歐洲藥品管理局表示，Kisunla能夠減緩阿爾茨海默病相關的認知和功能障礙進展，最常見的副作用為ARIA和頭痛。目前，歐洲委員會仍需對Kisunla的獲批進行最終確認，之後該藥物方可在歐盟範圍內使用。

此次積極意見推翻了此前的負面結論，與Leqembi在歐盟獲批時的情況如出一轍。禮來通過提交新的分析數據、收集患者及醫護人員反饋，以及提出新的給藥方案和降低ARIA風險的額外措施，最終實現了這一逆轉。

這一舉措將禮來與衛材在阿爾茨海默病藥物市場的競爭推向新階段。該領域長期受挫折、安全隱患及市場接受度低等問題困擾，彭博情報已因此將2030年該市場規模預期減半至60億美元。據彭博彙編的預測，屆時Kisunla單藥銷售額或達約20億美元。

兩款藥物均通過輸液方式清除腦部有毒的澱粉樣蛋白，雖能適度延緩病情，但僅獲批用於早期阿爾茨海默病患者——這一羣體在總患者中佔比不高。此外，兩款藥物均存在副作用，包括潛在的腦部腫脹和出血風險。

此前，禮來已在美國、日本和英國獲得Kisunla的上市批准。相較於每兩周給藥一次的Leqembi，Kisunla每月輸液一次的給藥頻率可能更具便利性優勢。