港股異動 | 藥捷安康-B漲近13%創上市新高,核心產品獲FDA快速通道認證

智通財經
07/25

7月25日,藥捷安康-B午後漲近13%,創上市新高。

消息面上,藥捷安康本月初宣佈,其自主研發的多靶點激酶抑制劑替恩戈替尼(TT-00420),已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的快速通道認證。公司表示,替恩戈替尼目前處於全球三期註冊實驗的多靶點激酶抑制劑,靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶發揮抗腫瘤作用,目前正在美國與中國進行的臨牀試驗顯示,其在多種實體瘤治療中具有療效潛力。

光大證券國際此前發佈研報稱,由於創新療法(包括FGFR抑制劑)的市場滲透率預期會增加,CCA的市場規模的年複合增長率預期會高於發病率。國元國際則表示,公司在細分行業研發領先,替恩戈替尼是全球首個且唯一進入註冊臨牀階段用於治療復發或難治性膽管癌患者的FGFR抑制劑。它也是全球首個可能同時抑制FGFR/JAK通路並針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌具有臨牀療效證據的研究藥物。

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