Investing.com - Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT)股價週五下跌13%，此前歐洲監管機構建議不批准該公司用於治療杜氏肌營養不良症的基因療法Elevidys。

歐洲藥品管理局的藥物諮詢委員會(CHMP)週五宣佈，拒絕批准Elevidys用於治療3至7歲能夠行走的兒童。這種療法在美國以外由羅氏控股(Roche Holding AG) (SIX:ROG)負責銷售，此前正尋求獲批用於治療這種導致肌肉進行性衰弱的罕見遺傳性疾病。

這一挫折緊隨美國食品藥品監督管理局(FDA)最近要求暫停在美國使用Elevidys之後。Sarepta本週早些時候已宣佈暫時停止在美國的出貨。

羅氏也已在參考FDA批准的司法管轄區暫停出貨，進一步限制了該療法的市場覆蓋範圍。這家瑞士製藥巨頭在與Sarepta合作後，負責在美國以外市場商業化這一治療方案。

杜氏肌營養不良症是一種罕見的遺傳性疾病，主要影響男孩，導致肌肉進行性退化。這種疾病最終是致命的，患者通常會經歷嚴重的行動障礙，壽命也會縮短。

在美國和歐洲市場的雙重監管挫折，對Sarepta的Elevidys商業化戰略構成了重大挑戰，該產品此前被定位爲這種衰弱性疾病的突破性治療選擇。

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