日前，杭州德適生物科技股份有限公司(簡稱：德適生物)向港交所主板遞交上市申請，華泰國際爲獨家保薦人。

根據公開披露信息，德適生物成立於2016年，總部位於浙江杭州，公司核心產品iMedImage™醫學影像基座模型具有全球領先的技術參數規模，目前已實現商業化落地，爲全球醫療機構、科研單位及企業客戶提供智能且標準化的成像設備、模型即服務(MaaS)雲平臺以及本地化自訓練解決方案。

IPO前公司曾完成多輪融資，投資方包括寧波嘉緣、國中投資、餘杭經開、華睿睿銀、紅石樑集團等。2025年6月完成最新一輪增資後，公司投後估值已達25.60億元。

宏觀層面來看，隨着醫療行業合規整頓影響出清，醫療設備招投標量逐月回暖，下半年醫療設備板塊有望迎來業績拐點;在海外AI醫療技術創新及國內大模型技術突破的雙重驅動下，受到海外AI醫療的映射與DeepSeek大模型帶動，AI醫療賽道關注度顯著提升，這些因素均可能對公司上市後的估值表現形成支撐。

AI大模型賦能醫學影像行業 業績顯著改善

據招股書披露，德適生物自成立以來一直專注於醫學影像AI行業，主要致力於通過尖端的AI技術爲臨牀醫學影像行業賦能，實現從數據處理到診斷能力的端到端升級。

智通財經APP瞭解到，醫學影像覆蓋顯微成像、X光、CT、MRI、超聲及內窺鏡等多種模態，是現代臨牀診斷、疾病治療及健康管理的基礎。然而，行業在智能化轉型過程中仍面臨諸多挑戰，如多模態數據標準化程度低、數據整合及應用困難、熟練醫學專業人員短缺、早期AI模型泛化能力弱、模型研發及臨牀驗證週期長等不利因素。在此背景下，臨牀醫療系統迫切需要更加高效、準確的AI工具。

德適生物擁有多元化的產品組合，覆蓋六款基於iMedImageTM的分析系統、三臺AI+智能醫療器械、四款代表性試劑耗材以及兩類大模型服務。

德適生物的核心產品爲公司自研的iMedImageTM醫學影像基座模型，該模型具有跨模態預訓練架構，使單一統一模型能支持19種醫學影像模態(如染色體、CT、MRI、超聲及病理)，並覆蓋超過90%的臨牀醫學影像場景，包括生殖健康、血液系統惡性腫瘤及放射衛生等。

根據最新披露，AI AutoVision®已於今年上半年獲中國“三類創新醫療器械”認證並提交註冊。根據弗若斯特沙利文資料，在獲得國家藥監局批准後，公司核心產品AI AutoVision®預期將會是全球首個亦是唯一AI驅動的染色體核型分析輔助診斷系統。

此外，公司還開發了一套完整的染色體分析智能無人值守流水線，實現從樣本製備到報告的染色體分析全流程自動化，包括AutoVision®染色體核型分析系統、MetaSight®自動細胞顯微圖像掃描系統、KayoFlow® 自動細胞收穫儀及KayoFlow®製片染色一體機。

據智通財經APP瞭解，公司的MetaSight®自動細胞顯微圖像掃描系統是世界上首個AI驅動染色體掃描系統，具備內置識別AI算法。目前MetaSight®已獲得國家藥監局批准、FDA批准及CE證書。

目前，德適生物已有AutoVision®、AI+智能醫療器械、主要試劑及耗材等部分產品實現了商業化，於2023年和2024年分別實現收入5284.4萬元、7035.2萬元(單位爲人民幣，下同)，同比增長33.1%;年內虧損亦由5611.6萬元縮窄22.7%至4337.5萬元。2024年，公司綜合毛利潤率爲65.5%，在醫療器械行業位居前列。

從收入結構來看，模型服務的新業務快速放量，2024年該部分業務收入1954萬元，貢獻了27.8%的營收，成爲新的增長引擎。該業務主要通過向客戶收取使用iMedImageTM醫學成像AI基座模型及MaaS技術平臺的許可費，從提供MaaS模型服務中獲得收入。

商業化層面，公司已在全國範圍內建立由超過75家分銷商組成的分銷網絡，截至最後實際可行日期，已覆蓋31個省、自治區及直轄市的400多家醫療保健中心及醫療機構。截至最後實際可行日期，公司的解決方案於400多家醫療機構配置，包括三甲醫院、產前診斷中心及保健中心，聘用來自中國頂級醫院超過170名首席醫生及專家。

打破國外巨頭壟斷 輔助生殖潛在市場前景廣闊

染色體核型分析作爲細胞遺傳學診斷的重要技術，主要通過觀察細胞分裂中期染色體的形態學特徵，按照國際人類細胞遺傳學命名標準(ISCN)進行系統分類和編號，最終生成標準化的染色體核型圖譜。這項檢測技術能夠有效識別染色體數目異常和結構畸變，爲不孕不育夫婦提供精準的遺傳學診斷依據。

根據弗若斯特沙利文數據，中國不孕不育夫婦的數量從2019年的5610萬增加到2024年的5990萬人，中國出生缺陷總發病率約爲5.6%，涉及超8000種不同病症，其中染色體異常佔出生缺陷的80%。在此背景下，生殖健康醫療器械市場迎來快速發展期，2024年市場規模已達71億元，預計到2035年將突破173億元大關。

智通財經APP瞭解到，德適生物在提供創新的AI醫學影像技術通用平臺服務的基礎上，以染色體分析作爲智能醫療裝備的產品突破口，進而開拓醫學影像AI多個細分領域，現已積累了深厚的技術領先優勢、優質客戶資源和產品落地先發優勢。

招股書數據顯示，染色體核型分析系統市場長期呈現高度集中的競爭格局，國際光學影像巨頭卡爾蔡司(Carl Zeiss)和徠卡(Leica)合計壟斷95%的市場份額。自德適生物的創新產品獲批上市後，公司通過人工智能技術的底層突破大幅提升臨牀診斷效率，2024年成功斬獲中國染色體核型分析系統市場30.6%的份額，超越傳統國際巨頭躍居行業首位，實現了進口替代的突破性進展。

依託自主研發的iMedImageTM醫學影像基座模型，德適生物構建了覆蓋“基座模型-智能醫療器械-試劑及耗材-大模型服務”的全流程端到端AI醫學影像解決方案組合，滿足從實驗室到臨牀的全週期需求。

根據弗若斯特沙利文的資料，iMedImageTM是世界上參數規模最大的醫學影像基座模型，亦是唯一與預訓練醫學影像技術深度集成的通用型模型，能夠克服疾病特定、模態特定小模型的侷限性，並具有高基準性能(在多樣化任務中提供卓越的準確率)、低數據依賴性(減少對大型標註數據集的依賴)和低成本遷移(以降低的成本實現在新模態及場景中的可擴展性)三大優點。

基於這一核心技術平臺，德適生物正加速推進戰略升級，從單一的AI工具供應商轉型爲覆蓋全模態的醫療AI基礎設施服務商，通過整合基礎模型、智能醫療器械、配套醫療耗材及增值服務，打造完整的醫療AI生態系統。

作爲醫學影像AI領域的創新引領者，德適生物憑藉其自主研發的iMedImage™基座模型打破國際巨頭的長期壟斷，建立了染色體核型分析這一細分市場的顯著領先優勢。隨着生殖健康醫療需求持續增長，疊加AI技術在醫療領域的加速滲透，德適生物所處的醫學影像AI賽道具備廣闊的發展前景。若此次成功上市，公司未來的AI應用進展值得密切關注。