創紀錄!14億美元首付款!中國最大單一創新藥授權正式達成

Medaverse
07/27

7月24日,三生製藥(01530.HK)宣佈,與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成的全球授權協議於今日正式生效。雙方同意,在5月20日公司公告將獲得12.5億美元首付款的基礎上,三生製藥將額外獲得1.5億美元款項,以進一步授予輝瑞在中國內地獨家開發和商業化SSGJ-707的權利。三生製藥還將獲得後續付款以及雙位數的梯度分成。同時,輝瑞將認購三生製藥價值1億美元的普通股股份。(60.5億美元!輝瑞引進三生製藥一款PD-1/VEGF雙抗)

隨後,輝瑞發佈投資者presentation對於這款新藥的未來開發計劃,足以看出重視程度,此次交易也引發了newco的新討論,從三生製藥與投資人拆分成立newco公司丹生醫藥到投資人因疫情撕毀協議到達成中國創新藥史上最大交易,因禍得福。避免了被投資人賺中間差價,尤其避免了兩年前恆瑞醫藥TSLP單抗被賺差價的經歷。(14億美元!GSK收購Aiolos Bio,核心管線來自於恆瑞醫藥)

輝瑞將盡快在美國和全球多地開展SSGJ-707治療非小細胞肺癌(NSCLC)及多個瘤種的全球III期臨牀試驗,首個研究將在美國啓動患者招募。三生製藥將成爲SSGJ-707在中國內地的首選藥品生產商,以及向中美以外地區供應SSGJ-707的藥品生產商之一。

SSGJ-707是三生製藥基於CLF2專利平臺開發的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。

在今年的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上,公司公佈了 SSGJ-707 單藥治療晚期 NSCLC II期臨牀試驗的的積極中期分析結果,客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)表現優異。無論單藥還是與化療聯用,SSGJ-707均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同類最優)的潛力。

今年4月,SSGJ-707獲國家藥監局突破性治療藥物認定,首個NSCLC適應症已進入III期臨牀階段。除非小細胞肺癌外,SSGJ-707用於治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨牀研究也在推進中。

三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示:“在雙方的精誠合作下,此次合作的全部條件均圓滿達成。進一步授予輝瑞SSGJ-707在中國內地的開發和商業化權利,將令輝瑞擁有SSGJ-707完整的全球商業化和開發權,有助於這款重磅產品在全球進行更高效、協同的臨牀開發和商業化,造福更多患者。同時,公司獲輝瑞1億美元的股權投資,以及未來向全球供應SSGJ-707的機遇,都將顯著提升三生製藥融入全球生物醫藥產業鏈的能力和話語權。SSGJ-707誕生於公司自主研發的雙抗平臺,它的成功標誌着公司的雙抗研發技術與能力穩居全球領先行列。未來我們將繼續着力研發更多卓越的創新藥物,讓創新雙抗亦能觸手可及。”

早在2022年1月三生製藥曾經將SSGJ-707等雙抗資產裝入丹生醫藥並宣佈完成4000萬美元A輪融資,投資者包括奧博資本和漢康資本聯合領投,湧鏵投資和驪宸投資共同跟投。三生國健以評估值爲22,940.00萬元的標的無形資產出資形式設立丹生醫藥,擬將丹生醫藥置入公司的全資子公司Grand Joint並換取 Grand Joint合計400股普通股。在完成前述股權結構調整後,由Grand Joint向6名A序列優先股投資人發行優先股股票進行股權融資,當時丹生醫藥估值也不過1億美元左右。

2022年9月,三生製藥宣佈《A序列優先股購買協議》簽署後,三生國健與各方進行了積極溝通,努力推進相關交割工作事宜,但自2022年3月以來,因受新冠疫情等因素影響,交割事宜尚未完成。基於資本市場環境變化,經投資人與三生國健友好溝通,三生國健與A輪領投投資人終止交易。(突發!丹生醫藥4000萬美元A輪融資因新冠疫情未完成交割)

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