乳腺癌新輔助治療阿斯利康(AZN.US)/第一三共HER2 ADC新適應症擬納入優先審評

智通財經

07/25

智通財經APP獲悉，7月25日，國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網顯示，第一三共與阿斯利康(AZN.US)共同開發的德曲妥珠單抗被納入擬優先審評行列，用於HER2陽性乳腺癌患者新輔助治療。

醫藥魔方數據庫顯示，德曲妥珠單抗已在我國獲批了4項適應症，其中兩項是乳腺癌相關適應症，分別爲：適用於治療既往接受過一種或多種抗HER2治療方案的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者、用於治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之後6個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

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